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4.政策和原(yuán)理
4.1总则
食(shí)品(pǐn)安(ān)全管理体系是一个持(chí)续的体(tǐ)系,由上层管理(lǐ)者所制定(dìng)的(de)政策是可发展、文件化、可(kě)实施以及可维持的。在实际操作时该体系的各个要素是相互作用且(qiě)可控(kòng)的,并且与外部要求保持一(yī)致。体系的整(zhěng)个结果(guǒ)都应保(bǎo)持记(jì)录。
4.2食品安(ān)全政策
组(zǔ)织(zhī)的(de)上(shàng)层管理者(zhě)应定义、文件(jiàn)化其(qí)政策并使(shǐ)公(gōng)众知晓,承诺实施食(shí)品安(ān)全的相关义务。
4.3组织(zhī)
4.3.1人力(lì)资源
组(zǔ)织的(de)上层管理者应为(wéi)SFM体系的实施与(yǔ)控制提供足够的资源。
4.3.2食品安全小组
组(zǔ)织(zhī)的上层管理者(zhě)应指定一(yī)个(gè)食品安全小组(zǔ)组长,负责(zé)组织食品安全小组的工作(zuò)。应(yīng)组建食品安全小组,建立和维持FSM体系,食品(pǐn)安全(quán)小组(zǔ)应由综合专业人员组(zǔ)成,具有相应的知识和(hé)经验,以制定和(hé)执(zhí)行FSM体系。
4.3.3其他责任(rèn)
4.3.4人员技能
从事与(yǔ)食品安全有关工作的人员(yuán)应接受适当的教育、培训,并(bìng)具(jù)有技能和(hé)经验。
4.4食品安全(quán)管理(lǐ)体系
4.4.1总则(zé)
组织应确(què)保确(què)定、评(píng)估该体系所有应用(yòng)领域中已知(zhī)潜在的危(wēi)害(hài),所评估的相关危害被(bèi)控制,组织的(de)产品不会伤害消费者。
4.4.2体系要(yào)素和要求
FSM体系(xì)由以下要素组成:
a.描述影响食品(pǐn)安全的所有因素和条件;
b.确认相关危害的危害性分(fèn)析和对(duì)其进行充分控制的措施;
c.相关(guān)危(wēi)害控制体系由一(yī)个CCP计划和SSM程序组(zǔ)成;
d.依据本标准(zhǔn)的程(chéng)序和记录(lù)。
5.食品安全管理(lǐ)体系的设计
5.1数据和信息的准备
5.1.1相关特征描述
5.1.2原料和(hé)配料
每(měi)种原料和配料(包括添加剂和加工辅料)应(yīng)给(gěi)出与危害评估有关(guān)的信息。
5.1.3流程(chéng)图
所有应用(yòng)FSM的产品/产品种类(lèi)均应使用流程图。流程图应清楚简洁(jié)地提供/介绍可能发生的危害(hài)和控(kòng)制选项。
5.1.4生产加工(gōng)步骤
产品流程图包括的(de)每(měi)个加工(gōng)过程都(dōu)可能(néng)影响(xiǎng)食品安全,描述步骤时应说明相关工艺参(cān)数和/或应用(yòng)范围。这些信(xìn)息可以出现在流程(chéng)图中(zhōng)。
5.1.5优先(xiān)于危害分析的其(qí)他措施
优先于加工(gōng)过程危害分析的所有相(xiàng)关措(cuò)施(程序(xù)、活动和测量(liàng)法),会影响引入危(wēi)害的概率和(hé)程(chéng)度,应清楚描述。
5.1.6 zui终产(chǎn)品特征
应描述每种zui终产品的(de)信(xìn)息(xī),包括产(chǎn)品名(míng)称或相似确(què)认(rèn);化学、生物和物(wù)理特征;保(bǎo)质期和贮存(cún)条件等。
5.1.7运输
每种(zhǒng)zui终产品运(yùn)输的运输方式、标(biāo)签或(huò)其他用(yòng)来描(miáo)述产(chǎn)品的(de)鉴定工(gōng)具应予说明。
5.1.8预期用途
应确定每种(zhǒng)产(chǎn)品(pǐn)的潜在用户(hù)、与(yǔ)预期用途相关(guān)的贮存、准(zhǔn)备条件等。
5.2危害分析
5.2.1总则
食品安全小组(zǔ)应对每种(zhǒng)产(chǎn)品进(jìn)行危害(hài)性分析,并确(què)保发生变(biàn)化(见7.1.3)或有其他(tā)要求时也能进行危害性分析(xī)。
5.2.2确(què)定潜在(zài)危害
应确定所有的潜在危害。危害的确定依据5.1中(zhōng)的(de)zui初描述、具体经验(yàn)与外(wài)部信息,还包括被讨论(lùn)食品、原(yuán)料与配(pèi)料和其他在加(jiā)工与(yǔ)运输时可能(néng)被引入物资的流行病学和(hé)其他历史数据。
5.2.3确(què)定相关危害
应评估每种(zhǒng)潜在危(wēi)害,并根(gēn)据其危害严(yán)重程(chéng)度(dù)和发生(shēng)概率界定等(děng)级。应明确从原料、加工到运输(shū)过程中危(wēi)害(hài)可能介(jiè)入(rù)或产生的步骤。经常产生或程度严(yán)重的(de)危害应确定为相(xiàng)关危(wēi)害并由FSM系(xì)统控制。
5.2.4确定相关危害的可接受水(shuǐ)平
可接受水平作为验证FSM系统的参(cān)数,并作为是否实施安全措施标准和关键限值(zhí)的参数之一(yī)。
5.2.5构造控制体系(xì)
所有相关危害(hài)应通(tōng)过(guò)控制措施来预防、消(xiāo)除或减少至已确定的可接受水平。对于每种(zhǒng)危害,应确定影响其水(shuǐ)平的控制措施(见5.1.3和5.1.4)。
5.3设计CCP系统(tǒng)
5.3.1 CCP计划要求
食(shí)品安全小组(zǔ)应(yīng)制定CCP计划,CCP计划应经(jīng)食品(pǐn)安全小(xiǎo)组有(yǒu)关成员(yuán)同意并形成(chéng)文件。为进一步需(xū)要,CCP计(jì)划应为规范支持。
5.3.2确定(dìng)CCPs
当加工步骤对(duì)危害产生(shēng)有(yǒu)重大(dà)影(yǐng)响时(shí),兼顾考虑达到可接受水平需要(yào)的措施,建立(lì)包括控制措施的CCP。对于每个CCP,应选择(zé)相关(guān)控制参数以确定控制(zhì)措(cuò)施是否有效(xiào)。
5.3.3确定CCPs的关键限值(zhí)
对(duì)于每个(gè)CCP应确定选(xuǎn)定的(de)监测参数(shù)的关键(jiàn)限值。
5.3.4设计监控体系(xì)
对(duì)于每个CCP均应建立(lì)监控体系。监(jiān)测方法(fǎ)和频率应确定是否存(cún)在偏离关键限值的产品并在其消费之(zhī)前(qián)及时(shí)撤出。监测(cè)结(jié)果应由实(shí)施纠偏(piān)行动的人员评估并做好记录。
5.3.5 CCP的纠偏行动
对于(yú)每(měi)个CCP,当监测(cè)结果表明关键控制点偏离关键限(xiàn)值时,应建(jiàn)立相应的纠偏措施(shī),并用文件(jiàn)记(jì)录。
5.4设计SSM程序(xù)
食品安全小组应建立(lì)控(kòng)制文件,以确定所有与食品安全相关的SSM程序。
5.5可追溯(sù)性
组织(zhī)应建立可追溯体系,以确定产品(pǐn)批次(cì)、原料批(pī)次和加(jiā)工(gōng)过程记录(lù)的关(guān)系。