B 质量体系认证与产品质量认证（zhèng）的异同

由于质量（liàng）体（tǐ）系（xì）认证在我国（guó）还（hái）是（shì）一个（gè）新事物（wù），人们对它们的（de）实质了解不（bú）深，甚至有些（xiē）人将其（qí）与产品质量认证混为一谈（tán），因此，有必要弄清两（liǎng）者的联系与区别（bié）。

　　一、产品质量认（rèn）证与质量体系认证的联系

　　产品质（zhì）量认（rèn）证与质（zhì）量体系认证同属质量认证的范畴，都具质量认证的特征：

　　1.两种认证类型都有具体的认证对象。

　　2.产（chǎn）品质（zhì）量（liàng）认证与质量体系（xì）认（rèn）证都是以特定的标准（zhǔn）作（zuò）为认证的基础。

　　3.两种认证类型（xíng）都是第三方所从事的活（huó）动。

　　产品质量认证与质量（liàng）体系认证除具（jù）以上几点相（xiàng）似点外（wài），两（liǎng）都（dōu）间的联系（xì）还（hái）在于：

　　产品质量认证与质（zhì）量（liàng）体系认证（zhèng）都要求企业建立质量体系，都要求对企（qǐ）业（yè）质量体（tǐ）系进行检查（chá）评定，产品认证进行质量体系审核时应充分利用质（zhì）量体系（xì）认证的审核结果，质量体系认证进行（háng）质（zhì）量（liàng）体系审核时也应充分利用产品认（rèn）证的质（zhì）量体系审核结（jié）果（guǒ），这不仅（jǐn）体现了认（rèn）证工作的（de）科学（xué）性，也保（bǎo）证（zhèng）了认证（zhèng）工作的质量。

　　从理论上讲（jiǎng），产品质量认证之所以要（yào）检查评定企业的质量体系，“目的（de）是评（píng）定工厂是（shì）否具（jù）有持续符合技术规（guī）范的（de）产品的能（néng）力，评定的（de）主要（yào）因素是工（gōng）厂（chǎng）的（de）质量管理体系”（ISO出版（bǎn）的《质量（liàng）认证的原则与实践》）。

　　从实（shí）践的角度（dù）分析，仅仅依据产品技术（shù）标（biāo）准对产品进行抽（chōu）样检验，作出认证（zhèng）合格的结论（lùn）是不够全（quán）的，不科学的，具有（yǒu）较大（dà）的风险性，这是由于：

　　1.质量的（de）形成与完善是和产品形（xíng）成全过程密不可分（fèn）的（de）。从市场调研、设计控制到产品的生产、交（jiāo）付发（fā）运，每一（yī）过程的输入和输出（chū）都在影响着产品质（zhì）量。

　　2.质量的形成和与质量有（yǒu）关的管理（lǐ）人员的素质和行为（wéi）有关，这些人员素（sù）质的高低，行为的失（shī）误与否，都（dōu）会影响到产品质量（liàng）的优劣。

　　3.由于标准本身（shēn）的局限性、滞后性（xìng），不可能把所有影响（xiǎng）产品质（zhì）量的因（yīn）素都反映（yìng）在（zài）标准内（nèi）。而（ér）以标准为依据（jù）的检验试验又受到抽样（yàng）方法等多方面随机性（xìng）的制约，即使按标准检验（yàn）试验，也未必能反映全部产（chǎn）品的质量状况。

　　4.第三方认证较重要（yào）的目的在（zài）于使购买者购买的产（chǎn）品的质量真正（zhèng）可靠，这就需要（yào）解决证明产（chǎn）品质量持（chí）续符（fú）合标准要（yào）求的（de）方法，方（fāng）法（fǎ）之一就是检查评定（dìng）企（qǐ）业的（de）质量体系。

　　二、产品质量认证与质量（liàng）体系（xì）认（rèn）证的区别

　　1.认（rèn）证对（duì）象不同。

　　产（chǎn）品质量认证的（de）对象是批量（liàng）生产的定型产品（pǐn），质量体系认证的对象是企业的质（zhì）量体（tǐ）系，确切（qiē）地说，是“企业质量体系中影响持续按需方的要求提出产品（pǐn）或服务的能力（lì）和某（mǒu）些（xiē）要素”，即质量保证体（tǐ）系。

　　2.证明（míng）的方式不同。

　　产品质量的认证的证明（míng）方式是产品认证证书及产品认证标志，证书和标志证明产品质量符合产品（pǐn）标准，质量体系认证的证（zhèng）明方式是质量（liàng）体系认证证书和（hé）体（tǐ）系认证标记，证书和标记只证明该企业（yè）的质量体系符合（hé）某一质量保证标（biāo）准，不证明该企（qǐ）业生（shēng）产的任何产品符合产品标（biāo）准。

　　3.证明的使用的区别（bié）。

　　产品质量认证证书不能用于产（chǎn）品，标志可用于获（huò）准（zhǔn）认（rèn）证（zhèng）的产品（pǐn）上，质量体系认证证书（shū）和标（biāo）记都不（bú）能（néng）在产品上使用。

　　4.实施质量体系审核的依据不同。

　　产品质量认（rèn）证一般（bān）按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量（liàng）体系（xì）认证依据审（shěn）核企业要（yào）求，可（kě）能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之（zhī）一（yī）。如果企业具（jù）有（yǒu）产（chǎn）品设计／开发功能，同时又（yòu）希望对（duì）外（wài）承揽设计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果（guǒ）企业虽然具备设计／开发功能，但不对（duì）外承（chéng）揽（lǎn）设计（jì）任务，或者没有（yǒu）设计功（gōng）能，但产品的制造比较（jiào）复杂，可申请GB／T 19002-ISO 9002的体系（xì）认证，如果企业生产的产品十分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系（xì）认证。

　　5.申请（qǐng）企（qǐ）业类型不同（tóng）。

　　要求申请（qǐng）产品质量认证的企业（yè）是生产特定（dìng）的产品型企业，申请质量体系（xì）认证的企业可以是（shì）生产（chǎn）、安装型企业，可以是设计／开发、制（zhì）造、安装服务型（xíng）企业，也可以（yǐ）是（shì）出（chū）厂检查和检验型企业（yè）。

　　综上所述，产品质量（liàng）认证与（yǔ）质量体系认证（zhèng）既（jì）有区别，又互相（xiàng）利用。企业只有清楚了解了两类认（rèn）证的区别和互相关系，以确定应该实施（shī）产品认证，还是应该实施质量体系（xì）认证（zhèng）。

附表 产（chǎn）品质量认（rèn）证与质量体系认证的特点比较 

项目 产品质量认证 质量认证（zhèng）体系（xì） 
认 证 对 象 
特（tè）定产品 供方的质量体系 
评定依据（jù）(获准认（rèn）证的基本条（tiáo）件（jiàn）) 1. 产品质量符合指定的标准（zhǔn）要（yào）求

2. 质量（liàng）体系满足（zú）指（zhǐ）定（dìng）的质量保（bǎo）证标准要求及特定的产品补（bǔ）充要求（qiú）

3. 评定依据应经认（rèn）证机构认可 
1. 质量体系满足申请（qǐng）的质量保证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要（yào）求和必要的（de）补充（chōng）要求

2．保证模式由申请企业选定 

认证明方（fāng）式 产（chǎn）品认证证书；认证标（biāo）志 质量体系认证(注册（cè）)证（zhèng）书 
证 明 使 用 认证标志能用于产品及其包（bāo）装上（shàng） 认证证书和认证标记可用于（yú）宣（xuān）传资料，但不能用（yòng）与（yǔ）产品或包装（zhuāng）上 
认 证 性 质（zhì） 愿性认证和强制性管理相结合 一般属于自愿性认证 

　　目（mù）前，一些企业以为："企（qǐ）业（yè）在认证以前不存在质量体系，申请质（zhì）量认证还需请专家来重新构建一个（gè）质量体系"。

　　其实（shí），每个（gè）企业（yè）从产（chǎn）品开发到投放市场，只要能正常运（yùn）转，客观上就存（cún）在一个（gè）质量（liàng）体系，有（yǒu）的企业质量（liàng）保证能力已达到相当高的水准，只是尚有某些不完（wán）善的地方（fāng），或没（méi）有（yǒu）形成系统文件。推行IS09000族标准只是（shì）使原有的体（tǐ）系更规（guī）范、更健全、更系统、更完善。企业应从现（xiàn）有（yǒu）的（de）质量体系(无（wú）论是文（wén）件化的，还（hái）是非文件化的)出发，按照标准（zhǔn）的（de）要求，建（jiàn）立良性的质量管理（lǐ）运行（háng）机制，从（cóng）而确保（bǎo）顾客（kè）能得到满意的产品。所（suǒ）以标准（zhǔn）不（bú）是天外来客，贯（guàn）标不是让人们（men）重起炉灶，认证工作并不是高不可攀的。

　　七. 所谓"企业通（tōng）过认证即可一劳永逸"

　　目（mù）前（qián），个别企业出于某种（zhǒng）需要，被动开（kāi）展质量认证（zhèng）工（gōng）作，为取得（dé）证书而开展质量认证。在（zài）认（rèn）证通过（guò）以前（qián）、贯（guàn）标认证态度积极、认证通过（guò）以后则工作（zuò）消极、把（bǎ）已经（jīng）建立起（qǐ）来并开始运行的质（zhì）量（liàng）体系搁置一边，以为；"通过认证后，企（qǐ）业贯标认（rèn）证的所有（yǒu）工作已经完（wán）成"。这种"一（yī）劳永（yǒng）逸"的做法是非常（cháng）错误的。

企（qǐ）业通过了质量认证仅仅表明（míng）企业已（yǐ）按IS09000族标准建（jiàn）立并（bìng）初步实（shí）施（shī）了比较规（guī）范的质量体（tǐ）系，对于企业质（zhì）量体系的完善和提（tí）高，只是"万里长征（zhēng）的（de）一（yī）步"，企（qǐ）业（yè）应按已建立起来的质量（liàng）体系运行（háng）下去，并且不断地改（gǎi）进（jìn）和提高（gāo），从而推（tuī）动（dòng）企业的不（bú）断发展。事实证明，企业通过（guò）质量认（rèn）证以后，同样要面（miàn）对提高（gāo）质量管（guǎn）理水平和开拓（tuò）产品市场等问题（tí），如果经营不善，同（tóng）样会面临（lín）倒闭的威胁。企业认（rèn）证后产品质量严重滑坡，企业的认（rèn）证资格（gé）同样（yàng）会被取消。产品质（zhì）量不稳定，既使（shǐ）通过质量认证，用（yòng）户（hù）也随时会对企业"投不（bú）信任票"。近来，国家认（rèn）可委建立了质量认证稽（jī）查制度（dù），对通过认证的企（qǐ）业（yè）进行（háng）随机的抽查，一旦发现企（qǐ）业（yè）末建立并（bìng）坚持（chí）运（yùn）行质量体（tǐ）系的，不但企（qǐ）业将受到（dào）严肃处理，而且其认证机构也要承担（dān）责任。所以（yǐ）那种"一劳永逸"的做（zuò）法不但（dàn）不能给企业（yè）带（dài）来经济效（xiào）益，而且还可能使企业（yè）陷入更（gèng）加困（kùn）难的境地。 

项目 产（chǎn）品质量认证 质量体系认证 
对象（xiàng） 特定产品 企业的质量体系 
获准认证条件 （1）产品质量符合指定标准（zhǔn）要（yào）求；（2）质量体系满足指定的质量（liàng）保（bǎo）证标（biāo）准（GB/T19002或19003）要求及特（tè）定（dìng）产品的补充（chōng）要求 质量体系要满足（zú）申请的质量（liàng）保证标准（zhǔn）（GB/T19001或19002或（huò）19003）要求和（hé）必要的补充（chōng）要求 
证明方式 产（chǎn）品认（rèn）证证（zhèng）书（shū）；认证标志 质量体系认证（注册）证书；认证（zhèng）标记 
证明的使用 证书不（bú）能用于（yú）产品，标志可用（yòng）于获准认证的产（chǎn）品上（shàng） 证书和标（biāo）记都不能在产品（pǐn）上使（shǐ）用 
性质 分为自愿性（xìng）和强制性两（liǎng）种 自愿（yuàn）性