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4.政策和原理
4.1总则
食品安(ān)全管理(lǐ)体系是一个持续的体系,由(yóu)上(shàng)层(céng)管理者所制定的政(zhèng)策是可发(fā)展、文件(jiàn)化、可(kě)实施以及可维持的。在实(shí)际操作时该体系的各(gè)个要素是相(xiàng)互作用且可控的(de),并且(qiě)与外部要求(qiú)保持一(yī)致。体系的(de)整个结果都应保(bǎo)持记录。
4.2食品安全(quán)政策(cè)
组织的上层管理(lǐ)者应定义、文件化其政策并使公众(zhòng)知晓,承(chéng)诺实施食品安全的相关义务。
4.3组织
4.3.1人(rén)力资源
组织(zhī)的上层管理者应为SFM体(tǐ)系的实施与控制提供足(zú)够的资源。
4.3.2食(shí)品安全小(xiǎo)组
组织的上层管(guǎn)理者应指定一(yī)个食品(pǐn)安全小组(zǔ)组长,负责组织食品安全(quán)小组的(de)工作。应组建食品安全小(xiǎo)组,建(jiàn)立和维持FSM体系,食(shí)品安全小(xiǎo)组应由(yóu)综合专业人员组(zǔ)成,具有(yǒu)相应的知识和经验,以制定和执行FSM体(tǐ)系。
4.3.3其(qí)他(tā)责任
4.3.4人员技(jì)能
从事与食品安全有关工作的人员(yuán)应接受适当的(de)教(jiāo)育、培训,并具(jù)有技能和经验。
4.4食品安全管理体(tǐ)系
4.4.1总则(zé)
组织应确保(bǎo)确(què)定、评估该体(tǐ)系所有(yǒu)应用领域中已知潜在(zài)的危害(hài),所(suǒ)评(píng)估的相(xiàng)关危害被控制(zhì),组织的产品不会(huì)伤害消费者。
4.4.2体系要素和要(yào)求
FSM体系由以下要素组(zǔ)成:
a.描述(shù)影响(xiǎng)食品安全(quán)的所(suǒ)有因素(sù)和条(tiáo)件;
b.确认相关危害的危害(hài)性(xìng)分析和对其进行充分(fèn)控(kòng)制的措施;
c.相关(guān)危害控制(zhì)体系(xì)由一个CCP计划和SSM程序组成;
d.依据本标准的程序和(hé)记录(lù)。
5.食品安全管(guǎn)理(lǐ)体系的设计
5.1数据(jù)和信息的准备
5.1.1相(xiàng)关特征描述
5.1.2原料(liào)和(hé)配(pèi)料
每种原料和配料(包括添加剂和加工辅料)应给(gěi)出与危(wēi)害评估有关的信息。
5.1.3流程图
所有(yǒu)应用FSM的产(chǎn)品/产品种类均应使用流(liú)程图。流(liú)程图应清楚简(jiǎn)洁地提供/介绍可能发(fā)生的危害和(hé)控(kòng)制选(xuǎn)项。
5.1.4生产加(jiā)工(gōng)步骤
产品流程图包括的每个(gè)加工过程都可能影响食品安全,描述步骤时应说明相关工艺(yì)参数和/或应用范围。这(zhè)些(xiē)信息可以出现(xiàn)在流程图中(zhōng)。
5.1.5优先(xiān)于危害分析的其他措施
优(yōu)先于加工(gōng)过程危害(hài)分(fèn)析的所有相(xiàng)关措施(程序、活动和测量(liàng)法),会影响引入危害的概率和(hé)程度(dù),应清楚描述(shù)。
5.1.6 zui终(zhōng)产品特征
应描述每种zui终产(chǎn)品的信息,包括产品名称或相似确认(rèn);化学、生物(wù)和物理特征(zhēng);保质期和贮(zhù)存条(tiáo)件等。
5.1.7运输
每种zui终产品运输的运输方式、标签或其他用(yòng)来描述产品(pǐn)的鉴定工(gōng)具应予(yǔ)说明。
5.1.8预期用途
应确(què)定每种产品(pǐn)的潜(qián)在用户、与预(yù)期用途相关的贮存、准备条件等(děng)。
5.2危害分析
5.2.1总则
食品安(ān)全(quán)小(xiǎo)组应对每种产品进行(háng)危害性分析,并(bìng)确保发生变(biàn)化(见(jiàn)7.1.3)或有其他要求时也(yě)能进行危(wēi)害性分析。
5.2.2确定潜在危害(hài)
应(yīng)确定所有的(de)潜在危害。危害的确定依据5.1中的zui初描述、具体经验与外(wài)部(bù)信(xìn)息(xī),还(hái)包括被讨论(lùn)食品、原料与配料和(hé)其他在加工与(yǔ)运(yùn)输时(shí)可能被引入物资的流(liú)行病学(xué)和(hé)其他历史数(shù)据(jù)。
5.2.3确(què)定相关(guān)危(wēi)害
应评估每种潜在危害,并根据(jù)其危害严(yán)重程度(dù)和发生概率(lǜ)界定等级。应明(míng)确(què)从原料、加工到运输(shū)过程中危害可能介(jiè)入或产生的步(bù)骤。经常产生或程度(dù)严重的危害应确定为相关危害并(bìng)由(yóu)FSM系统控制。
5.2.4确定相关(guān)危害的可接受(shòu)水平
可接(jiē)受水平作为验证FSM系(xì)统(tǒng)的参数,并作(zuò)为是否实施(shī)安全措施标(biāo)准和关(guān)键限值的(de)参数之(zhī)一(yī)。
5.2.5构造控制体系
所有相关危害应通过控制措施来预防、消(xiāo)除或(huò)减少至已确(què)定的(de)可接受水平。对于每种危(wēi)害,应确定影响其(qí)水平的控制措施(见5.1.3和5.1.4)。
5.3设计CCP系统(tǒng)
5.3.1 CCP计划要求
食品安全小组应制定CCP计(jì)划,CCP计划应经食品安全小组有关成员同意并形成文件。为进一步需要,CCP计划应为规范支持。
5.3.2确定(dìng)CCPs
当加工步骤对(duì)危害产生有(yǒu)重大(dà)影(yǐng)响时,兼顾考(kǎo)虑达到可接受水平需要的措施(shī),建立包括控制(zhì)措施的CCP。对于(yú)每个(gè)CCP,应选择(zé)相关(guān)控(kòng)制(zhì)参数以确(què)定(dìng)控制措(cuò)施是(shì)否(fǒu)有效(xiào)。
5.3.3确定CCPs的(de)关键限值(zhí)
对于每个CCP应确定(dìng)选定的监测参数的关键限(xiàn)值。
5.3.4设计监控体系(xì)
对于(yú)每个CCP均应建立(lì)监控体系。监测方法和频率应确定是否存在偏离关键限(xiàn)值的产品(pǐn)并(bìng)在其消费之前(qián)及(jí)时撤出。监(jiān)测(cè)结(jié)果应由(yóu)实施纠偏行动的人员评估并做(zuò)好记录(lù)。
5.3.5 CCP的纠偏(piān)行动
对于(yú)每个CCP,当监测结(jié)果表明关键控制点偏离关(guān)键(jiàn)限值时(shí),应建立相应的纠偏措施,并用文(wén)件记(jì)录。
5.4设(shè)计SSM程序
食品安(ān)全小组应建立控制(zhì)文件(jiàn),以确定所(suǒ)有与食品安全相关的SSM程序。
5.5可追溯性(xìng)
组织应建立可(kě)追(zhuī)溯体系(xì),以确定产品批次、原料批次和加工过程记录的关系。