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3. 制(zhì)定HACCP计划的工作步骤(zhòu):
3.1组成HACCP工(gōng)作小(xiǎo)组 。工作小组成员是来自本企业(yè)与质量(liàng)管理有关的,各主要部门和(hé)单位的代(dài)表,应包括熟悉生(shēng)产工艺和工装设备的技术(shù)人、具备食品(pǐn)加工卫(wèi)生管理和检验知识的人员,其中,至少小组(zǔ)的负责人应(yīng)接(jiē)受(shòu)过有(yǒu)关HACCP原理及应用知识(shí)的培训。必要时(shí),企业也可以(yǐ)在(zài)这方面寻(xún)求外部(bù)人(rén)员的帮助。
3.2.收集和掌握制订HACCP计(jì)划所需的有关资料,如:车间和附属用(yòng)房图;设备(bèi)布局情况和特点;生产工(gōng)序流(liú)程(chéng)情况,如,原料拼批、配(pèi)料和(hé)添加剂的使用情况,产品在各(gè)工序间的停滞时间等(děng);工艺技术参数,尤(yóu)其是(shì)时(shí)间(jiān)、温(wēn)度和产品(pǐn)滞留时间;加(jiā)工过程中产(chǎn)品(pǐn)的流(liú)向,是否(fǒu)有交叉污染(rǎn)的可能;加工(gōng)现场清洁区(qū)和非清(qīng)洁(jié)区,或(huò)产品被污染的高险(xiǎn)区和低险区之(zhī)间(jiān)的隔离情况;设备和工器(qì)具的清洁方法;厂区环境卫生;人员分工情况和卫(wèi)生质量活动;产品的存贮(zhù)和发运条(tiáo)件等。
3.3进(jìn)行产(chǎn)品描述 。 可以从以下几(jǐ)个(gè)方面来描述(shù):产(chǎn)品的成(chéng)分(fèn),如,加工(gōng)产品所用的(de)原料,配料和添加剂(jì)等;产品的组织及理(lǐ)化(huà)特性,如,是固(gù)体还是液体,呈胶状还是乳状,其活(huó)性(xìng)水(shuǐ)、pH值(zhí)是多少(shǎo)等;加工的方法(fǎ),如,加(jiā)热、冷冻、干燥、盐渍、熏(xūn)制等(děng),可对加工过(guò)程做(zuò)个简述;包装(zhuāng),如(rú),罐装、真(zhēn)空包装(zhuāng)、空气调(diào)节(jiē)等;贮藏和(hé)装运的条件,如,是否(fǒu)需(xū)要低温(wēn)冷藏(cáng)等(děng);商品货(huò)架期,如,销售(shòu)期限和较佳食(shí)用期;产品的(de)消费对象(如一般公众、婴儿、年长(zhǎng)者)和食用或使用的方法(如加热、蒸煮等);产(chǎn)品所(suǒ)采用的质量标准,尤(yóu)其要明(míng)确产品的卫生(shēng)标准。
3.4.绘制产(chǎn)品加工流程图。流程图(tú)是进行危害分析(xī)和识别关键控制点时使用的工具,HACCP小组可以用(yòng)它来完成制定HACCP计划的其(qí)余步骤。 每个产品(pǐn)绘制一张(zhāng)加工流程图,从原料接收到(dào)产(chǎn)品装(zhuāng)运出厂,整个产品的前处理、加工、包装、贮藏和装(zhuāng)运(yùn)等与产品加工有关的所有环节,包括产品的各工序之间的停留时间、描(miáo)述产品加工工艺、技(jì)术(shù)操作、质量要(yào)求等的附加说明等。流程图绘(huì)出来后,要(yào)经生产现场进行核实查证,以免错漏。
3.5.危害分析并(bìng)确定相应的控制措施 。HACCP小组(zǔ)根据流程图的各工(gōng)序环节,对消费(fèi)者的身(shēn)体健康造成危害的各种生物的、化学的和物(wù)理因(yīn)素,进(jìn)行危害分析和识别出关(guān)键控制点(CCP)。 与食品(pǐn)安全卫(wèi)生有(yǒu)关的的危害一般分为以下三大类:
3.5.1.生物(wù)危害,如致病(bìng)菌、病(bìng)毒、寄生虫等;
3.5.2.化学(xué)危害,如农(nóng)药、兽药残留,违规使用的饲料添加(jiā)剂(jì),工业化学(xué)品(pǐn)污染物,各种有毒化学元(yuán)素,如铅、砷、汞、氰化物;以及微生物(wù)代谢(xiè)产(chǎn)生的有毒物质(zhì),如金黄色葡萄(táo)球菌肠毒(dú)素、肉(ròu)毒杆菌(jun1)毒素、黄曲(qǔ)霉毒素、贝毒素等;
3.5.3.物(wù)理危害,如碎玻璃、金(jīn)属(shǔ)碎屑(xiè)等可导致人(rén)体(tǐ)伤害的物质。
3.5.4.危害(hài)的来源主(zhǔ)要有两(liǎng)个:.原料在种养(yǎng)、收获、运输(shū)过程中形(xíng)成或受环境的污染;在(zài)加工过程(chéng)中形成或受污染(rǎn)。
3.5.5.危害分析和确定相应控制措施的工作步骤:
3.5.5.1.找(zhǎo)出潜在危(wēi)害。HACCP小(xiǎo)组(zǔ)进(jìn)行危害分析时,要从原料的(de)种(zhǒng)养环节(jiē)开始,顺着(zhe)产品的生(shēng)产流(liú)程,逐个分析每个生产(chǎn)环(huán)节(jiē),列出各环节可能(néng)存在的生物的(de)、化学的和物理的危(wēi)害,即(jí)潜在危害(hài)。
3.5.5.2.判断潜在危害是否显著危害 。并(bìng)非所有(yǒu)潜在(zài)的危害都要纳入HACCP计划(huá)的(de)监控范围,要通过HACCP实施监控的(de),是在(zài)潜在(zài)危害中可(kě)能发生(shēng),而且一旦发生(shēng)就会(huì)对消费者导致不可(kě)接受的健康风险的危害(称为显著危害)。
要判断潜在危害是否显著危(wēi)害,需要各企(qǐ)业(yè)HACCP计划(huá)的(de)制(zhì)定(dìng)者们结(jié)合本企业(yè)产品生产的实际情况,如(rú)原料的来(lái)源,加工的方式、方(fāng)法和流程等等,在调(diào)查研究的基础上进行分(fèn)析判断。危害的显著性在不(bú)同的产品,不同的工艺(yì)之间有着(zhe)很大的差异,甚至同一种产品也(yě)会因规格、包装(zhuāng)方式、预期用途的不同而有所不同。例如,拌粉半熟(shú)冻虾条的加工(gōng)过程中的拌糊工(gōng)序,如果说拌好面糊(hú)在高温下停留时(shí)间(jiān)过长,会利于病原体生(shēng)长或金黄(huáng)色葡(pú)萄菌毒素的产生,所以(yǐ)这一工(gōng)序时(shí)间的控制是显著危害,然而,对冻煮(zhǔ)虾仁来说它不是显著的危害。再如(rú),经巴氏杀菌的蟹肉加工,如果(guǒ)该产品是(shì)以鲜(xiān)蟹肉出售(shòu)的,那(nà)么巴氏(shì)杀菌过程中致病菌残(cán)留的危害就是(shì)一(yī)个(gè)显著危害,如(rú)果是供消费者煮熟(shú)后食用的,那么就不是(shì)显著危害。因此,在对危害的显(xiǎn)著(zhe)性进行分析判断的时候,要(yào)具体情况具体分析,切不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定控制危害的预(yù)防措施(shī) 。显著危害确定后,即要选定用于控(kòng)制危害相应措施,通过这些预(yù)防措施(shī)将危害的产生和影响消除或(huò)减少到可以接(jiē)受的水平。控(kòng)制(zhì)一(yī)个危害可(kě)以需要多项措施,也可以一项措施来(lái)控制多个(gè)危害(hài),如可以对原(yuán)料进行(háng)验收和筛选,甚至(zhì)到(dào)产区作调(diào)查访问;对产品加工过程的(de)时间、环境温度、添加剂的使(shǐ)用量的控制;对(duì)产品(pǐn)进行加热、冷冻(dòng)、蒸(zhēng)煮、加盐、发酵、食品添加剂、气调包装等处(chù)理。各项控制措施应有明确的操(cāo)作执(zhí)行程序,并形成文字,以保证其得到有效地实施。
3.6.识别关键控制(zhì)点(diǎn) (CCP)显著(zhe)危害(hài)确定之后,就要找到需要通过HACCP计划实施监控的(de)关(guān)键控(kòng)制点(diǎn)。关键(jiàn)控制(zhì)点是(shì)对显著危(wēi)害具体实施监控的生产环节,它可(kě)以(yǐ)是一个生产工序,也可以是几个(gè)工序,这里要(yào)注意的是,不要将关键(jiàn)控制点与生(shēng)产(chǎn)过程的其它(tā)质量控制点相混淆,尽管它们有时会有(yǒu)重(chóng)叠,然而它们(men)所监控的对象是不同的。另外,关键控制点的选择应注意(yì)体现(xiàn)“关键”两个字,应避免设点太多,否则就(jiù)会失去控制的重点。识别关键控制点的(de)方法是多种多样的,HACCP计划制定者可以(yǐ)根据自己的知识和经验去进(jìn)行分析判断。也(yě)可(kě)以“判断(duàn)树”(见(jiàn)图)帮助识别关键点的(de)供大(dà)家使用,这个判断树是帮助识别关(guān)键(jiàn)控(kòng)制点的(de)一个辅(fǔ)助工具(jù),使用这个判断树的时候(hòu),HACCP小(xiǎo)组须(xū)依靠其专业知识,对拟(nǐ)实施监控(kòng)的显(xiǎn)著危害,按照生产流程(chéng)的先后(hòu)顺序,通过回答判断树依次提出的问题(tí),逐个对每个(gè)生产环节(jiē)进行分析判断。
在进行上述工作时,我们使用一(yī)种危害(hài)分析工作单(见表1),这张表综合了上述所要进行的各项工作,完成了这张(zhāng)表后(hòu),我们就可以着手编写HACCP计划了。
3.7.编(biān)写(xiě)HACCP计划(huá):一份HACCP计划至少应该包括以下七(qī)个方面(miàn)的内容:
3.7.1.关键控制点(diǎn)的位置 注明关键控制点所(suǒ)在(zài)的生(shēng)产工(gōng)序或工(gōng)段,如罐(guàn)头加工过程的杀(shā)菌、冷却工(gōng)序,低(dī)菌蟹肉的加工过程的剥壳-剔肉-分级-称(chēng)重/包装工段等。
3.7.2.需控制的显著危害
注明需要在该关(guān)键控(kòng)制(zhì)点(diǎn)上要加以控(kòng)制的(de)显著(zhe)危(wēi)害,如,致病菌的繁(fán)殖,毒素的(de)产生,添(tiān)加剂超(chāo)量(liàng)使用,金属碎片等等。
3.7.3.关键限值(CL)关键限(xiàn)值(CL)是(shì)一个(gè)关键控制点(CCP)上(shàng)所采取的预(yù)防措施所(suǒ)须满足(zú)或符合(hé)的标准。关键(jiàn)限值是可观察和可测量的指标,它(tā)们可以是物理、化学和生物参数(shù),也(yě)可以是一种规定的状态。此类(lèi)指标如:温度、时(shí)间、pH值、水份活度、添加剂加入(rù)量或(huò)盐含量,感(gǎn)官指标值,如外观或组织,等等(děng)。通常情(qíng)况下,合适的关键限值不(bú)一定是(shì)很明显或(huò)容易得到(dào)的,那么我们就(jiù)需要进行实验或从科学刊物、法规性指标、技术(shù)的实验研究等方面收集有关(guān)的信息来(lái)建立关键(jiàn)限(xiàn)值。为了避免(miǎn)因偏离关键限所造成的损失,一些企业往往规定比实际关(guān)键限更为严格的限值,或称(chēng)操(cāo)作限值(OL)。加工(gōng)人员可以(yǐ)在生产(chǎn)过(guò)程(chéng)中根据操作限值作(zuò)加工调整,以避免失控和采取纠编行动。HACCP小组(zǔ)应就(jiù)这些(xiē)关(guān)键限值(zhí)是否有效控制有关危害(hài)进行验证,并保存好有(yǒu)关验证(zhèng)记录。
3.7.4.监控程序 . 这(zhè)是HACCP计(jì)划中重要的部分,在监控程序中要明确(què):
――监控什(shí)么,是温度、时间还是pH值、水分,或者是原料(liào)提(tí)供方的(de)质(zhì)量证(zhèng)明书?
――用什么方法进(jìn)行监控(kòng),是人工观(guān)测,还是仪(yí)器仪表(biǎo)自动测定?监控的方法应(yīng)简便快捷,易于操作。
――监(jiān)控的频(pín)率,即在规定(dìng)的时间内实施监测的次数,是(shì)连续监控(kòng)还是非连续的间断监控?
――由谁负责监控,是质量监督员还是操作(zuò)工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏(piān)措施是(shì)针(zhēn)对关键(jiàn)控制点(diǎn)的关键限(xiàn)出(chū)现(xiàn)偏离,在危害出(chū)现之前所采取的纠正措施(shī)。HACCP小(xiǎo)组可以(yǐ)根据(jù)自己企业的产品特点、生产工(gōng)艺(yì)等实(shí)际情况,为每个关键(jiàn)控制点确定相应(yīng)的纠偏措施,消除(chú)导致偏(piān)离的原因,恢(huī)复和维持正常的控制状态;是消除因偏离(lí)对(duì)产品质量造成的影响;是防止那些卫生质量因(yīn)关键限出现偏离(lí)而受影响(xiǎng)的产品对消(xiāo)费(fèi)者的健康造成危害。例如,罐(guàn)头的生产,当罐头在杀菌(jun1)过程中,如杀(shā)菌锅为CCP点,温(wēn)度的(de)起(qǐ)落至关键限值(CL)规定的温(wēn)度水平(píng)之下时,纠偏的措(cuò)施可通过延长杀菌时间的办法(fǎ)来进行。在(zài)制定(dìng)纠偏措施时应明(míng)确(què)负责采取纠偏措施的责任(rèn)人;具(jù)体纠偏的方法;对受关键限偏(piān)离影响的产品的处理(lǐ)方(fāng)法;对(duì)纠偏措施作出记录。
3.7. 6.监控记(jì)录
对每个(gè)关键控制点的监控要形(xíng)成(chéng)相应的记录(lù),这些(xiē)记录所记(jì)载的监控信息,是显示关键点受控(kòng)状态的证据。计划(huá)制定者要(yào)为每个关键点规定一个记录(lù)制度,即(jí)要明确,记(jì)录什(shí)么?怎样记录?何时记录?由谁记录?由谁审核?等等,并设计出统一、规范(fàn)的(de)记录图表(biǎo)。至于记录图表的具体式样,各(gè)企业可以自行决定,不过,HACCP监控(kòng)记(jì)录一般应包括以(yǐ)下信息:表头,即记录的名称;企业名(míng)称;记录的(de)时(shí)间;产品(pǐn)的识别(bié),即产品的品种、规格、型(xíng)号,生产批号或生产线、班次;实际观察或测定的数据/结果;关键限值;记录者(zhě)的(de)识(shí)别(bié),如(rú)签名、印鉴或工(gōng)号;记录复(fù)核人的(de)识别(bié),如签名、印鉴或工号(hào);复核记录的时间等。企业在实(shí)施HACCP计(jì)划(huá)的过程中,要切实保证(zhèng)HACCP监控记录的(de)客观(guān)性和真实性。记录的复核应由接受过HACCP培训,或确实(shí)具有较(jiào)丰富(fù)质(zhì)量管理经(jīng)验的人员来承担。
3.7. 7.验证措(cuò)施
每个(gè)关键点所确定的危害是否得到了有效控制,须(xū)通过验(yàn)证。一般对各关键(jiàn)点监控情况进(jìn)行验证的具体做法,是对监(jiān)控设备的定期校正;对(duì)原料、半成品或成品(pǐn)有针对性(xìng)的抽样作检验分析;对监(jiān)控(kòng)记录进(jìn)行复查。
3.7.8.其它(tā)
为了便于(yú)管理和使用,每份HACCP计划一般以表格(gé)式样进(jìn)行编(biān)印,以便于(yú)查阅;计划表的(de)首页,应(yīng)列明文件编号;企业名称、地址;产品描述,包括产品名称(chēng)、包装、储运(yùn)和销(xiāo)售(shòu)方式、供应对象和食用方法(fǎ)等;计划的批准人及批准日期等(děng)内容。如表(biǎo)2,一份HACCP计划的(de)格式范例,谨(jǐn)供参考。)