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一.术(shù)语与定义
关键特性:材料(liào),过(guò)程(chéng)或(huò)零件(jiàn)的这(zhè)样一些特性,其变化将对产品(pǐn)安装、性能(néng)、服务寿命或(huò)制造性(xìng)产生重(chóng)大(dà)影响(xiǎng)。
4 质量管理体系(xì)
二.一(yī)般要求(qiú)
组织(zhī)须遵照(zhào)本(běn)国际标准的要求建立、文(wén)件化、执行、维持质量管理体系并持续改(gǎi)进其有效性。
组织须:
a)识别质量(liàng)管理体(tǐ)系所必需的(de)过(guò)程及其在组织(zhī)中之应用(yòng)(见1.2),
b)确定这些过程(chéng)的(de)顺序(xù)以及相互作用,
c)确定及(jí)确(què)保这(zhè)些(xiē)过程有效运(yùn)作(zuò)并加以控制所必需的判别准(zhǔn)则和方法,
d)确保提供支持这些过程的运作及(jí)监控所必(bì)要的各(gè)种资源与信息,
e)监控、量测及分析(xī)这些过程,和
f)采(cǎi)取必要的行动措(cuò)施以达(dá)到策划所要达到的结果(guǒ),并持续改进(jìn)这(zhè)些过程。
组织须(xū)遵照本国际标准的要求管理这些过程。
凡是组织(zhī)选(xuǎn)择外部(bù)协作的过程(chéng)中会影(yǐng)响产品符合性要求的,组织(zhī)须确保(bǎo)对这些过程加以(yǐ)控制。而且对这些外协过程的控制须(xū)在质量管理体(tǐ)系(xì)中加以标识(shí)。
注(zhù):上述质量管理体系所(suǒ)必需的过程应该包括管理活动过程、资(zī)源提供(gòng)过程、产品实现(xiàn)过程与(yǔ)量测过程。